Vigamox kapi: upute za uporabu i povratne informacije od ljudi

Giamacco - antibakterijski kapi za oči, za topikalnu primjenu, koji posjeduju širok spektar baktericidne aktivnosti.

Sadrži u sastav antibiotik - (moksifloksacin grupe fluorokinolona) i koristi se za liječenje različitih upalnih bolesti oka (konjuktivitis, kcratitis itd) uzrokovane različitim osjetljivim mikroorganizmima.

Na ovoj stranici ćete naći sve informacije o Vigamoks: potpune upute za uporabu s ovim lijekom, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoga lijeka, kao i izjave ljudi koji su koristili kapi za oči Vigamoks. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Napišite komentare.

Klinička i farmakološka skupina

Antibakterijska priprema skupine fluorokinolona za topikalnu primjenu u oftalmologiji.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Otpušten je na recept.

Koliko košta Vigamox? Prosječna cijena u ljekarnama iznosi 250 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

Vigamox kapi su bistra otopina. U 1 ml otopine sadrži glavnu aktivnu tvar pripravka moksifloksacina u količini od 5 mg (0,5% -tna otopina). Također uključuje pomoćne komponente, koje uključuju:

  • Klorovodična kiselina ili hidroksid da se pH podesi na željenu vrijednost.
  • Pročišćena voda.
  • Natrijev klorid.
  • Borna kiselina.

Otopina kapi za oči Vigamox se nalazi u plastičnoj bocu volumena kapaljke od 3 i 5 ml. Kartonski paket sadrži jednu bočicu otopine i upute za uporabu.

Farmakološki učinak

Vigamox je antibakterijski širokopojasni lijek za lokalnu uporabu.

Lijek naširoko koristi u oftalmologiji zbog baktericidnih svojstava s obzirom na veliki broj bakterija, kao što su streptokoki i stafilokoki, difterija, E. coli, Salmonella, gonococcus, klamidija, mikoplazme, spirohete, Klebsiella, mikrobnih sojeva koji su otporni na druge skupine antibakterijskih lijekova,

Kapi Vigamox ima dugotrajni ljekoviti učinak, koji se manifestira ubrzo nakon primjene. 10-15 minuta nakon upijanja, lijek proizvodi očekivani terapeutski učinak. Trajanje baktericidnog djelovanja je oko 6-8 sati.

Upozorenja za uporabu

Vigamox kapi su naznačeni za topičko liječenje konjunktivitisa uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na moksifloksacin.

kontraindikacije

  • Razdoblje dojenja (laktacija);
  • Dijete do godine dana;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka ili na druge kinolone.

Prema uputama, Vigamox tijekom trudnoće (kategorija C FDA) može se koristiti samo u slučajevima kada očekivani terapeutski učinak za majku premašuje moguće rizike za dijete.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Lijek se ne preporuča tijekom trudnoće i dojenja.

Upute za uporabu

Upute za upotrebu upućuju na to da se koriste Vigamox Dropovi.

  • Odrasli i djeca starija od 1 godine uložili su 1 kap u zahvaćenom oku 3 puta dnevno.

Obično, stanje se poboljšava nakon 5 dana i liječenje treba nastaviti u narednih 2-3 dana. Ako se stanje ne popravi nakon 5 dana, treba postaviti pitanje pravilnosti dijagnoze i / ili propisane terapije.

Trajanje liječenja ovisi o težini stanja i kliničkom i bakteriološkom tijeku bolesti.

Nuspojave

Pri uporabi Vigamox moguća su sljedeća nuspojava:

  1. Sistemska (u rijetkim slučajevima): vaskularni edem, kolaps kardiovaskularnog sustava, glavobolja, gubitak svijesti, faringitis, respiratorni neuspjeh.
  2. Lokalni: suhe oči, zamagljena vizija, svrbež, keratitis, prolazna nelagoda, krvarenje podkonjunktivnim.

predozirati

Predoziranje je nemoguće zbog ograničenog prostora konjunktivne vrećice. Slučajna oralna primjena lijeka također ne uzrokuje opijenost.

Posebne upute

  1. Vigamox se može koristiti u pedijatriji u djece od 1 godine u dozama sličnim odraslim osobama.
  2. Ne dodirujte vrh boce kapaljke na bilo koju površinu kako biste izbjegli onečišćenje bočice i njegov sadržaj. Bočica mora biti zatvorena nakon svake uporabe.
  3. Produljena uporaba antibiotika može dovesti do prekomjernog rasta mikroorganizama koji nisu osjetljivi, uključujući i gljivice. U slučaju superinfekcije potrebno je otkazati lijek i propisati adekvatnu terapiju.
  4. Pacijenti koji su koristili sustavne pripravke serije kinolona doživjeli su ozbiljne, u nekim slučajevima kobne reakcije preosjetljivosti (anafilaksije), ponekad odmah nakon prve doze (!). Neke reakcije bile su popraćene kolapsom, gubitkom svijesti, edemom Quinck-a (uključujući laringealno i / ili lice oteklina), opstrukcijom dišnih putova, dispnejom, urtikarijom i svrbežom kože. Ako se ovi uvjeti javljaju, možda će biti potrebno ponovno uspostavljanje reanimacije.

Nakon primjene lijeka, moguće je privremeno smanjenje jasnoće vizualne percepcije, a prije njenog restauracije ne preporučuje se voziti i uključivati ​​se u aktivnosti koje zahtijevaju veću pozornost i reakciju.

Interakcije lijekova

Interakcija ovog oblika doziranja s drugim lijekovima nije proučavana.

Međutim, u skladu s interakcije otpuštanja antibiotika u drugih oblika, može se kombinirati s varfarinom, probcnicid, teofilin, digoksina, glibenclamid, rinitidinom, kontracepcije (oralno) lijekova, koji sudjeluje u metabolizmu enzima P450.

Oprezno se kombiniraju s cisapridom, neurolepticima, eritromicinom, kinidinom, sotalolom, procainamidom.

Recenzije

Pokupili smo neke od ljudi povratne informacije o droge Vigamox:

  1. Anya. Već nekoliko godina koristim ovaj lijek za sebe i moju kćer s konjunktivitisom. Gotovo radi odmah! Brzo liječi, ublažava konjunktivitis u nekoliko dana! Jednom sam se jako razljutio s kuhinuktivitamijom, ali nakon što sam upoznao ovaj lijek, zaboravio sam što je to!
  2. Sasha. Nedavno sam prošao operaciju pred mojim očima. Nakon laserskog korekcije vida, liječnik je propisao Vigamox za profilaktičke svrhe. Kapi gotovo odmah olakšavaju nelagodu u očima. Trećeg dana općenito, počelo se osjećati izvrsno!

Lijek se često koristi u ječmu i konjuktivitisu, posebno kod djece djetinjstva. Prema pregledima, Vigamox je vrlo učinkovit u tim slučajevima i djeluje vrlo brzo. Međutim, neki pacijenti ne vole veliki broj nuspojava, uključujući alergijske reakcije i visoke troškove lijekova: preferiraju pristupačnije analoge.

analoga

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • Avelox;
  • Akvamoks;
  • Moksimak;
  • Moksin;
  • Moksispenser;
  • moksifloksacin;
  • Moksifloksacin hidroklorid;
  • Moksifur;
  • Pleviloks;
  • Rotomoks;
  • Haynemoks.

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Skladištiti u zatvorenoj bocu na temperaturi od 20-25 stupnjeva Celzijusa.

VIGAMOKS

3 ml - bočica plastike za kapaljke (1) - pakiranje kartona.
5 ml - bočica plastike za kapaljke (1) - pakiranje kartona.

Moksifloksacin je fluorokinolonski antibakterijski pripravak IV generacije, ima baktericidno djelovanje. Djeluje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselih i atipičnih bakterija.

Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom topoizomeraze II (DNA gyrase) i topoizomeraze IV. DNA-giraža je enzim uključen u replikaciju, transkripciju i popravak bakterijske DNA. Topoisomeraza IV je enzim uključen u cijepanje kromosomske DNA tijekom podjele bakterijske stanice.

Nema križnih otpora s makrolidima, aminoglikozidima i tetraciklinaminom. O razvoju križne rezistencije između sistemski korištenog moksifloksacina i drugih fluorokinolona.

Moksifloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama (in vitro i in vivo):

Gram-pozitivne bakterije: Corynebacterium spp., Uključujući Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na eritromicin, tetraciklina, gentamicina i / ili trimetoprim); Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na meticilin, eritromicin, gentamicin, ofloksacin, tetraciklina i / ili trimetoprim); Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na meticilin, eritromicin, gentamicin, ofloksacin, tetraciklina i / ili trimetoprim); Staphylococcus haemolyticus (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na meticilin, eritromicin, gentamicin, ofloksacin, tetraciklina i / ili trimetoprim); Staphylococcus hominis (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na meticilin, eritromicin, gentamicin, ofloksacin, tetraciklina i / ili trimetoprim); Staphylococcus warneri (uključujući sojeve, neosjetljivi na eritromicin); Streptococcus mitis (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na penicilin, eritromicina i tetraciklina / ili trimetoprim); Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na penicilin, eritromicin, tetraciklin gentamicina i / ili trimetoprim); Streptococcus viridans grupa (uključujući sojeve koji su neosjetljivi na penicilin, eritromicina i tetraciklina / ili trimetoprim).

Gram-negativne bakterije: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na ampicilin); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis.

Moksifloksacin djeluje in vitro protiv većine mikroorganizama koji su navedeni u nastavku, ali klinički značaj tih podataka nije poznat:

Gram-pozitivne bakterije: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus grupa C, G, F;

Gram-negativne bakterije: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Drugi organizmi: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Kada se primjenjuje topikalna primjena, sustavna apsorpcija moksifloksacina: Cmaksimum je 2,7 ng / ml, AUC vrijednost je 45 ng x h / ml. Ove vrijednosti su oko 1600 puta i 1000 puta manje od Cmaksimum i AUC nakon davanja terapijske doze moksifloksacina 400 mg oralno. T1/2 moksifloksacin iz plazme je oko 13 sati.

- bakterijski konjunktivitis uzrokovan mikroflora-osjetljivim moksifloksacinom.

- preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka ili na druge kinolone;

- razdoblje dojenja;

- Dječji dob do 1 godine.

Lokacija. Odrasli i djeca starija od 1 godine Pogodi 1 kap u zahvaćenom oku 3 puta dnevno. Obično, stanje se poboljšava nakon 5 dana i liječenje treba nastaviti u narednih 2-3 dana. Ako se stanje ne popravi nakon 5 dana, treba postaviti pitanje pravilnosti dijagnoze i / ili propisane terapije. Trajanje liječenja ovisi o težini stanja i kliničkom i bakteriološkom tijeku bolesti.

Lokalna. U 1-10% slučajeva - bol, iritacije i svrbež oka, sindrom „suhih” oči, očne hiperemije, oko crvenilo. U 0,1-1% slučajeva - u rožnice epitel defekta, točkast keratitis, supkonjuktivalno krvarenje, konjuktivitis, oko oticanje, nemir u očima, zamagljen vid, smanjena oštrina vida, eritem kapka, od abnormalne senzacije u oku.

Sustav. U 1-10% slučajeva - disgeusia. U 0,1-1% slučajeva - glavobolja, parestezija, smanjen hemoglobin, osjećaj nelagode u nosu, faringolaringealnaya bol, osjećaj stranog tijela u grlu, povraćanje, povišene razine ALT i GGT.

Iskustvo poslije marketinga (nepoznata učestalost):

lokalno: cndoftalmitis, ulcerativni keratitis, erozija rožnice, tvorba nedostataka rožnice, povećanje očnog tlaka, kornealna neprozirnost, infiltrira naslage rožnice na rožnici, alergijskog oko, keratitis, edem rožnice, fotofobija, blefaritis, kapka edem, pojačano suzenje, pražnjenje očiju, osjećaj strano tijelo u oku.

sustav: palpitacija, vrtoglavica, dispneja, mučnina, eritema, osip, svrbež kože, preosjetljivost.

Početak alergijske reakcije zahtijeva povlačenje lijeka!

U bolesnika koji su liječeni sistemskim lijekovi kinolon serije, uključujući moksifloksacin, opaženo reakcije preosjetljivosti (anafilaksija), uključujući i odmah nakon prve doze, - kolaps, gubitak svijesti, angioedem, opstrukcije dišnih putova, svrbeža, dispneja osip.

Ako je kontakt očima pretjeran, preporuča se oprati oči s toplom vodom.

Interakcija lokalno propisanih moksifloksacina s drugim lijekovima nije proučavana.

Poznati podaci za oralni oblik doziranja moksifloksacina nije primjećen klinički značajne interakcije lijekova (za razliku od ostalih droga fluorokinolona) s teofilin, varfarinom, digoksina, oralne kontraceptive, probcnicid, ranitidin i glibenklamid.

U studijama in vitro moksifloksacin ne inhibira izoenzima CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 i CYP1A2, što može značiti da se moksifloksacin ne mijenja farmakokinetičkih svojstava lijekova se metabolizira citokrom P450 izoenzima.

Pacijenti koji su koristili sustavne pripravke serije kinolona doživjeli su ozbiljne, u nekim slučajevima kobne reakcije preosjetljivosti (anafilaksije), ponekad odmah nakon prve doze (!).

Neke reakcije bile su popraćene kolapsom, gubitkom svijesti, edemom Quinck-a (uključujući laringealno i / ili lice oteklina), opstrukcijom dišnih putova, dispnejom, urtikarijom i svrbežom kože. Ako se ovi uvjeti javljaju, možda će biti potrebno ponovno uspostavljanje reanimacije.

Produljena uporaba antibiotika može dovesti do prekomjernog rasta mikroorganizama koji nisu osjetljivi, uključujući i gljivice. U slučaju superinfekcije potrebno je otkazati lijek i propisati adekvatnu terapiju.

Ne dodirujte vrh boce kapaljke na bilo koju površinu kako biste izbjegli onečišćenje bočice i njegov sadržaj. Bočica mora biti zatvorena nakon svake uporabe.

Koristite u pedijatriji

Vigamox se može koristiti u pedijatriji u djece od 1 godine u dozama sličnim odraslim osobama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Nakon primjene lijeka, moguće je privremeno smanjenje jasnoće vizualne percepcije, a prije njenog restauracije ne preporučuje se voziti i uključivati ​​se u aktivnosti koje zahtijevaju veću pozornost i reakciju.

Dovoljno iskustvo u korištenju lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Primjena lijeka u trudnoći (kategorija C FDA) je moguće samo kada je očekivani terapijski učinak za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete. Vigamoks može ući u majčino mlijeko, te stoga dojenje u trajanju od liječenja treba prekinuti.

U pretkliničkim ispitivanjima na životinjama moksifloksacina nisu teratogeni u dozama od 500 mg / kg / dan (što je oko 21 700 puta veća od preporučene dnevne doze za ljude). Međutim, došlo je do neznatno smanjenje tjelesne težine fetusa i odgođeni razvoj lokomotornog sustava. O dozi pozadine od 100 mg / kg / dan bila je povećana učestalost smanjuje neonatalnog rast.

Vigamox se može koristiti u pedijatriji u djece od 1 godine u dozama sličnim odraslim osobama.

Čuvajte na temperaturi od 2 do 25 ° C. Držite izvan dohvata djece. Rok trajanja - 2 godine.

Vigamoks

Opis je aktualan 2014/11/10

  • Latino ime: Vigamox
  • ATX kod: S01AE07
  • Aktivni sastojak: Moksifloksacin (moksifloksacin)
  • proizvođač: Alkon Pharmaceuticals, Rusija

struktura

Kapi za oči Wigamox sadrži 5,45 mg moksifloksacin hidroklorid + pomoćne tvari (Borna kiselina, voda, natrijev klorid, klorovodična kiselina, koncentrirana).

Oblik izdavanja

Vigamox proizvoditi u obliku prozirnih bezbojnih kapi, u bocama od 5 ili 3 ml, u pakiranjima od jedne boce.

Farmakološko djelovanje

antibakterijski, za lokalnu uporabu.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna komponenta lijeka - fluorokinolona četvrta generacija, antibiotik, što inhibira aktivnost DNA gyrase i topoizomeraza 4. Na taj način, odgovor i Rekombinacija DNA bakterija, njihova obnova i reprodukcija postaju nemoguće.

Zbog mutacije Gram-negativne bakterije oni mogu razviti otpornost na ovu vrstu antibiotika. Vjerojatnost pojavljivanja cross-otpornost s beta-laktami, aminoglikozidi i makrolidi je iznimno mala.

moksifloksacin je aktivan u odnosu na:

  • gram pozitivno bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus pneumoniae);
  • gram (Haemophilus influenzae, E. coli, Haemophilus Escherichia parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae);
  • druge atipične vrste bakterija (Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae).

Pri provođenju istraživanja u laboratorijima, moksifloksacin pokazao je aktivnost prema Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter intermedius, Morganella morganii, str. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii.

Može se pripisati ista grupa anaerobi: Propionibacterium spp., Bacteroides distasonis, Porphyromonas Magnus, Bacteroides ovatus bakterijama thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii bakterijama uniformis, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus.

također in vivo antibiotik smanjuje život gram mikroorganizmi: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella Morgana, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.

U liječenju bolesti uzrokovanih gore navedenim patogenima, učinkovitost sredstva nije dokazana. Ova grupa također uključuje Caxiella burnettii i Legionella pneumophila.

Kapi za oči s moksifloksacinom ne pokazuju fototoksičke ili fotogenotoksichnyh svojstva, za razliku od drugih sredstava kvinolonski niz.

S lokalnom primjenom, lijek se apsorbira u sistemsku krvotok u maloj mjeri, 1000 puta manje nego kada se uzima oralno. Poluživot plazme iznosi 13 sati.

Upozorenja za uporabu

Lijek se propisuje za lokalnu terapiju konjunktivitis i drugih upalnih bolesti oka uzrokovanih brojnim bakterijama koje su osjetljive na učinke tog antibiotika.

kontraindikacije

Lijek se ne preporučuje za upotrebu:

  • žene koje dojiljuju;
  • za djecu mlađu od jedne godine;
  • u alergije na bilo kojoj od komponenti, posebno moksifloksacin.

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju pri uporabi lijeka podijeljene su na lokalnu i sistemsku.

Lokalni učinci, prema učestalosti pojavljivanja:

  • bol i iritacija na sluznici sluznice;
  • hiperemija oka ili konjunktiva, suhoće;
  • oticanje, punktati keratitis, oslabljen vid, eritema stoljeća, lokalno krvarenje (supkonjuktivalno);
  • erozija, zamućenje i oštećenja rožnice;
  • pojava naslaga na rožnici, neobičan iscjedak iz oka, cndoftalmitis, osjetljivost na svjetlost, blcfaritis, povišeni tlak (intraokularni).

Sistemske nuspojave:

  • poremećaj okusa, metalni ili kiseli okus u ustima, peckanje;
  • parestezija, glavobolje, nelagoda u nosnoj šupljini, gruda u grlu, mučnina i povraćanje, spuštena hemoglobin;
  • srčane palpitacije, otežano disanje, osip i osip svrbež na koži, alergijske reakcije.

Vrlo rijetko moguće: anafilaktički šok, kolaps, angioedem, nesvjestica.

Ako se dogodi bilo koja od gore navedenih reakcija, obavijestite svog liječnika o tome, ako imate alergiju, prestanite uzimati lijekove.

Kapi za oči Vigamox, upute (metoda i doziranje)

Samo za lokalne oftalmologija korištenje.

Prema uputama za uporabu Vigamoxa, postavite jednu kapljicu do oštećenja, do 3 puta dnevno. U pravilu stanje pacijenta poboljšava nakon 5 dana uzimanja lijeka, međutim, liječenje treba nastaviti još 2-3 dana.

Ako ne dođe do poboljšanja unutar 5 dana od uzimanja lijeka, trebali biste se obratiti specijalistu.
Za djecu stariju od godinu dana, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i bolestima jetre, nije potrebna prilagodba doze.

predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja. Ako je viška količine lijeka ušla u oči, možete ga isprati toplom vodom.

interakcija

Interakcija ovog oblika doziranja s drugim lijekovima nije proučavana.

Međutim, prema podacima o interakciji antibiotika drugih oblika oslobađanja, može se kombinirati s varfarin, probenicid, teofilin, digoksin, glibenklamid, rinitidinom, kontracepcija (oralno), lijekovi u metabolizmu kojih sudjeluje enzim P450.

S oprezom kombinirati s cisaprid, neuroleptici, eritromicin, kinidin, sotalol, procainamid.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Držite podalje od djece, temperatura od 2 do 25 stupnjeva.

Datum isteka

Nakon prve uporabe lijeka, rok trajanja se smanjuje na mjesec dana.

Posebne upute

S produljenom uporabom lijeka mogu se pojaviti i druge infekcije, na primjer gljivice.

Da ne zagađuju aplikator, ne dodirujte vrh boce na različite površine. Nakon svake uporabe, boca treba biti čvrsto zatvorena.

Zbog mogućnosti ometanja vidne oštrine, zamućenja u očima, nije preporučljivo voziti vozila i raditi mehanizme pri uzimanju lijeka.

U trudnoći i laktaciji

Lijek se ne preporuča tijekom trudnoće i dojenja.

Wigamox analozi

Recenzije o Vigamoksu

Lijek se propisuje za konjunktivitis i ječam, posebno kod djece. Prema ocjenama o kapi za oči Vigamox, oni su dovoljno učinkoviti, pomoći brzo i sigurno. Međutim, mnogi su zbunjeni velikim brojem nuspojava, najčešće alergični. Neki vole jeftinije analoge.

Cijena Vigamoxa

Cijena kapi za oči Vigamox je oko 205 rubalja po bocu s kapacitetom od 5 ml.

Vigamox - upute za uporabu

Vigamoks - oči kap otopine, uz antibakterijskim učinkom za topikalnu primjenu. Pripravak koji sadrži antibiotik moksifloksacin ima snažno djelovanje i baktericidno se primjenjuje u liječenju brojnih upalnih bolesti oka (konjunktivitis, keratitis i tako dalje.), Uzrokovane prijemljivih mikroorganizama u fluorokinolona. Imenovan za prevenciju postoperativne infekcije u oftalmološku kirurgiju.

Sastav i oblik otpuštanja

Vigamox je otopina 0,5% kapljica oka, prozirno sterilna, u svakom mililitru sadrži:

  • Glavna tvar: moksifloksacin (moksifloksacin hidroklorid) - 5 mg.
  • Dodatne komponente: natrijev klorid, klorovodična kiselina, voda.

Pakiranje. Polietilenske boce s kapaljkom, sustav "Drop-teiner" za 3 i 5 ml.

Farmakološka svojstva

Vigamoks je antimikrobni lijek za lokalnu primjenu. Uključeno u svom sastavu fluorokinolona antibiotika, moksifloksacin, ima visoku baktericidno djelovanje na veliki broj bakterija mikroflore, uključujući stafilokoke, streptokoke, difterija, E. coli, Salmonella, Mycoplasma, gonococci, spiroheta, klamidije i mnogi sojevi mikroorganizama otpornih na djelovanje drugih grupa antibakterijske tvari.

Nakon instalacije, otopina u malim količinama može prodrijeti u sistemsku krvotok i majčino mlijeko, ali vjerojatnost njenog sustavnog djelovanja kada se primjenjuje prema uputi ostaje beznačajna.

Vigamox ima brz, dugotrajan učinak. Početak terapijskog djelovanja pada 10 do 15 minuta nakon primjene, baktericidni učinak traje do 8 sati.

Upozorenja za uporabu

  • Postupci prednji dio očne upale (konjunktivitis, blefaritis, ulkus rožnice, keratitis, dacryocystitis, meybomit, ječam), koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljive na moksifloksacin.
  • Sprječavanje i liječenje bakterijskih infekcija uzrokovanih ozljedama očiju ili oftalmoloških operacija.

Doziranje i administracija

Otopina kapi za oči Vigamox treba uvesti u konjunktivnu šupljinu zaraženog oka s 1 kapi tri puta dnevno. Drip terapija se nastavlja sve dok simptomi nestanu u potpunosti. Učinkovitost primjene i njegovo trajanje treba kontrolirati liječnik.

kontraindikacije

Pojedinačna netolerancija na antibiotike brojnih fluorokinolona.

Nuspojave

  • Neposredna vrsta alergijske reakcije.
  • Prolazan osjećaj nelagode, gori, trnci, odmah nakon primjene rješenja.
  • Fotofobija ili suzbijanje.
  • Glavobolja, bol u očima, svrbež, crvenilo, male krvarenje u sluznici oka (vrlo rijetko).

predozirati

Interakcije lijekova

Posebne upute

Adekvatne kliničke studije vezane uz korištenje otopine Vigamox u trudnica nisu provedene, stoga je imenovanje u ovoj kategoriji bolesnika dopušteno tek nakon detaljne procjene prednosti i potencijalnih rizika za fetus.

Kapi za oči Wigamox se može koristiti za liječenje starijih pacijenata i djece bez ispravljanja standardne doze.

Lijek u nekim količinama može prodrijeti u majčino mlijeko, stoga bi tijekom liječenja trebali prestati s dojenjem.

Valja napomenuti i upotrebu kontaktnih leća jer je zabranjeno korištenje korekcije kontakata za bolesti prednjeg dijela oka.

Ako upotreba lijeka uzrokuje prijelazno oštećenje vizualne jasnoće, prije njezine obnove treba se suzdržati od rada koji zahtijeva veliku koncentraciju pažnje i ne sjedi za volanom.

Vigamox se čuva na sobnoj temperaturi. Zaštitite od djece.

Neotvorena boca kapi prikladna je 2 godine. Rok trajanja boce je 4 tjedna.

Cijena lijeka Vigamox

Trošak lijeka "Vigamox" u ljekarnama u Moskvi počinje s 185 rubalja.

Vigamoks - upute za uporabu, analoge, mišljenja i obrazaca za oslobađanje (kapi za oči 0,5%) lijek za liječenje konjuktivitisa, uključujući i klamidija u odraslih i djece (uključujući dojenčad) i trudnoće. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Vigamoks. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o korištenju Vigamoxa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi Vigamoxa u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje konjunktivitisa, uključujući klamidijski i kronični kod odraslih, djece (uključujući dojenčad), kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

Vigamoks - fluorokinolon antibakterijski pripravak od 4 generacije, ima baktericidni učinak. Djeluje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselih i atipičnih bakterija.

Mehanizam djelovanja povezana s inhibicijom topoizomeraze 2 (DNA giraze i topoizomeraze) 4. DNA giraze - enzim uključen u replikacije, transkripcije i popravak DNA bakterija. Topoizomeraza 4 - enzim sudjeluje u cijepanjem kromosomske DNA u podjeli bakterijske stanice.

Nema križnih otpora s makrolidima, aminoglikozidima i tetraciklinama. O razvoju križne rezistencije između sistemski korištenog moksifloksacina i drugih fluorokinolona.

Moksifloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama:

Gram-pozitivne bakterije: Corynebacterium spp., Uključujući Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (stafilokok); Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus warneri; Streptococcus mitis; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus (streptococcus) viridans grupe.

Gram-negativne bakterije: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp (Klebsiella).

Ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis (klamidija).

Moksifloksacin djeluje protiv većine dolje navedenih mikroorganizama, ali klinički značaj tih podataka nije poznat:

Gram-pozitivne bakterije: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus grupa C, G, F;

Gram-negativne bakterije: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Drugi organizmi: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila (Legionella); Mycobacterium avium (mycobacterium); Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

struktura

Moksifloksacin + ekscipijensi.

svjedočenje

  • bakterijski konjunktivitis (uključujući kronični oblik) uzrokovan mikroorganizmima osjetljivim na moksifloksacin.

Oblici otpuštanja

Kapi za oko 0,5%.

Upute za uporabu i njihovo korištenje

Na lokalnoj razini. Odrasli i djeca starija od 1 godine uložili su 1 kap u zahvaćenom oku 3 puta dnevno. Obično, stanje se poboljšava nakon 5 dana i liječenje treba nastaviti u narednih 2-3 dana. Ako se stanje ne popravi nakon 5 dana, treba postaviti pitanje pravilnosti dijagnoze i / ili propisane terapije. Trajanje liječenja ovisi o težini stanja i kliničkom i bakteriološkom tijeku bolesti.

Nuspojava

  • bol;
  • iritacije i svrbež u oku;
  • sindrom suhog oka;
  • hiperemija konjunktive;
  • hiperemija oka;
  • nedostatak epitela rožnice;
  • keratitis;
  • subconjunctival hemorrhage;
  • konjunktivitis;
  • oticanje oka;
  • osjećaj nelagode u očima;
  • zamagljivanje vida;
  • smanjena vidna oštrina;
  • erythema kapci;
  • neobične senzacije u oku;
  • glavobolja;
  • smanjenje hemoglobina krvi;
  • osjećaj nelagode u nosu;
  • bol u karijesu;
  • osjećaj stranog tijela u grlu;
  • mučnina, povraćanje;
  • ulcerativni keratitis;
  • erozija rožnice;
  • stvaranje defekata rožnice;
  • povećani intraokularni tlak;
  • neprozirnost rožnice;
  • infiltrati rožnice;
  • depoziti na rožnici;
  • alergijske reakcije oka;
  • edem rožnice;
  • fotofobija;
  • blefaritis;
  • oticanje kapaka;
  • povećana suza;
  • iscjedak iz očiju;
  • lupanje srca;
  • vrtoglavica;
  • kratkoća daha;
  • osip;
  • svrbež kože;
  • preosjetljivost.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka ili na druge kinolone;
  • razdoblje dojenja;
  • djeca do jedne godine.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Dovoljno iskustvo u korištenju lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Primjena lijeka u trudnoći (kategorija C FDA) je moguće samo kada je očekivani terapijski učinak za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete. Vigamoks može ući u majčino mlijeko, te stoga dojenje u trajanju od liječenja treba prekinuti.

U pretkliničkim ispitivanjima na životinjama moksifloksacina nisu teratogeni u dozama od 500 mg / kg dnevno (što je oko 21 700 puta veća od preporučene dnevne doze za ljude). Međutim, došlo je do neznatno smanjenje tjelesne težine fetusa i odgođeni razvoj lokomotornog sustava. O dozi pozadine od 100 mg / kg po danu je porast u učestalosti smanjuje neonatalnog rast.

Koristite u djece

Vigamox se može koristiti u pedijatriji u djece od 1 godine u dozama sličnim odraslim osobama. Neonatalni se ne koristi.

Posebne upute

Pacijenti koji su koristili sustavne pripravke serije kinolona doživjeli su ozbiljne, u nekim slučajevima kobne reakcije preosjetljivosti (anafilaksije), ponekad odmah nakon prve doze (!).

Neke reakcije bile su popraćene kolapsom, gubitkom svijesti, edemom Quinck-a (uključujući laringealno i / ili lice oteklina), opstrukcijom dišnih putova, dispnejom, urtikarijom i svrbežom kože. Ako se ovi uvjeti javljaju, možda će biti potrebno ponovno uspostavljanje reanimacije.

Produljena uporaba antibiotika može dovesti do prekomjernog rasta mikroorganizama koji nisu osjetljivi, uključujući i gljivice. U slučaju superinfekcije potrebno je otkazati lijek i propisati adekvatnu terapiju.

Ne dodirujte vrh boce kapaljke na bilo koju površinu kako biste izbjegli onečišćenje bočice i njegov sadržaj. Bočica mora biti zatvorena nakon svake uporabe.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Nakon primjene lijeka, moguće je privremeno smanjenje jasnoće vizualne percepcije, a prije njenog restauracije ne preporučuje se voziti i uključivati ​​se u aktivnosti koje zahtijevaju veću pozornost i reakciju.

Interakcije lijekova

Interakcija lokalno propisanih Vigamox s drugim lijekovima nije proučavana.

Poznati podaci za oralni oblik doziranja moksifloksacina nije primjećen klinički značajne interakcije lijekova (za razliku od ostalih droga fluorokinolona) s teofilin, varfarinom, digoksina, oralne kontraceptive, probenecid, ranitidin i glibenklamid.

U ispitivanjima moksifloksacin ne inhibiraju izoenzima CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 i CYP1A2, što može ukazivati ​​da moksifloksacin ne mijenja farmakokinetičkih svojstava lijekova metabolizira citokrom P450 izoenzima.

Analozi lijeka Vigamox

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • Avelox;
  • Akvamoks;
  • Moksimak;
  • Moksin;
  • Moksispenser;
  • moksifloksacin;
  • Moksifloksacin hidroklorid;
  • Moksifur;
  • Pleviloks;
  • Rotomoks;
  • Haynemoks.

Analozi na kurativni učinak (lijekovi za liječenje konjunktivitisa):

  • Artromaks;
  • Vitabakt;
  • Garamitsin;
  • gentamicina;
  • hidrokortizon;
  • Gistalong;
  • deksametazon;
  • Zanotsin;
  • Ilozon;
  • Innolir;
  • kolbiotsin;
  • kloramfenikol;
  • Liprohin;
  • Maksideks;
  • maksitrol;
  • Midrum;
  • Naklof;
  • Okatsin;
  • Okulohel;
  • ofloksacin;
  • Plivasept;
  • Poludan;
  • Prenatsid;
  • Sulfatil natrij (Albucide);
  • Tobradeks;
  • Tobrex;
  • Totatsef;
  • Unifloks;
  • Floksal;
  • furatsilin;
  • Futsitalmik;
  • Tsefatreksil;
  • Tsefezol;
  • Tseftidin;
  • Tsiloksan;
  • Tsiprosan;
  • ciprofloksacin;
  • Tsifloksinal;
  • Chibroksin;
  • Ermitsed.

Vigamox® (Vigamox®)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis dozirnog oblika

Bistra otopina zelenkasto-žute boje.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Moksifloksacin je fluorokinolonski antibakterijski pripravak IV generacije, ima baktericidno djelovanje. Djeluje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselih i atipičnih bakterija.

Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom topoizomeraze II (DNA-gyrase) i topoizomeraze IV. DNA-giraža je enzim uključen u replikaciju, transkripciju i popravak bakterijske DNA. Topoisomeraza IV je enzim uključen u cijepanje kromosomske DNA tijekom podjele bakterijske stanice.

Nema križnih otpora s makrolidima, aminoglikozidima i tetraciklinama. O razvoju križne rezistencije između sistemski korištenog moksifloksacina i drugih fluorokinolona.

Moksifloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama (kao in vitro, i in vivo ).

Corynebacterium spp., uključujući Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na eritromicin, gentamicin, tetraciklin i / ili trimetoprim);

Staphylococcus aureus (Uključujući sojeve neosjetljiv metitsillinu, eritromicin, gentamicin, ofloksacin, tetraciklin i / ili trimetoprim);

Staphylococcus epidermidis (Uključujući sojeve koji su neosjetljivi na meticilin, eritromicin, gentamicin, ofloksacin, tetraciklina i / ili trimetoprim);

Staphylococcus haemolyticus (Uključujući sojeve koji su neosjetljivi na meticilin, eritromicin, gentamicin, ofloksacin, tetraciklina i / ili trimetoprim);

Staphylococcus hominis (uključujući sojeve neosjetljive na meticilin, eritromicin, gentamicin, ofloxacin, tetraciklin i / ili trimetoprim);

Staphylococcus warneri (uključujući sojeve, neosjetljive na eritromicin);

Streptococcus mitis (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na penicilin, eritromicin, tetraciklin i / ili trimetoprim);

Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na penicilin, eritromicin, gentamicin, tetraciklin i / ili trimetoprim);

Streptococcus grupe viridanskom (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na penicilin, eritromicin, tetraciklin i / ili trimetoprim).

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na ampicilin); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Sljedeće su mikroorganizmi, od kojih se većina djeluje moksifloksacin in vitro (klinički značaj ovih podataka nije poznat).

Gram-pozitivne bakterije: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus skupina C, G, F.

Gram-negativne bakterije: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Drugi organizmi: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

farmakokinetika

Kada se primjenjuje topikalna primjena, sustavna apsorpcija moksifloksacina: Cmaksimum moksifloksacin u plazmi je 2,7 ng / ml, AUC vrijednost je 45 ng · h / ml. Ove su vrijednosti oko 1600 i 1000 puta manje od Cmaksimum i AUC nakon davanja terapijske doze moksifloksacina 400 mg oralno. T1/2 moksifloksacin iz plazme je oko 13 sati.

Indikacije lijekova Vigamox®

Bakterijski konjuktivitis uzrokovan mikroflora-osjetljivim moksifloksacinom.

kontraindikacije

preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka ili drugih kinolona;

razdoblje dojenja;

djeca do jedne godine.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Dovoljno iskustvo u korištenju lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Upotreba lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja je moguća ako očekivani terapeutski učinak premašuje potencijalni rizik za fetus i bebu.

Studije na životinjama pokazale su da nakon oralne primjene moksifloksacina s majčinim mlijekom, male količine tvari se izlučuju. Ipak, ako se promatraju terapeutske doze lijeka, ne očekuje se razvoj neželjenih reakcija kod dojenčadi.

Teratogenost. U pretkliničkim ispitivanjima na životinjama moksifloksacina nisu teratogeni u dozama od 500 mg / kg / dan (što je oko 21,7 puta veća od preporučene dnevne doze za ljude). Međutim, bilo je neznatno smanjenje težine fetusa i kašnjenje u razvoju mišićno-koštanog sustava. U pozadini doze od 100 mg / kg / dan bilo je povećanje učestalosti smanjenja rasta novorođenčadi.

Nuspojave

Tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Vigamox® prijavljene su sljedeće nuspojave koje su klasificirane prema kriterijima: vrlo često (≥1 / 10); Često (od ≥1 / 100 ® trebaju prestati koristiti proizvod. U slučaju teških reakcija preosjetljivosti akutnog na moksifloksacin morati prve pomoći. Uređaji za nastavak opskrbu kisikom i dišnog primjenjuju samo na kliničke indikacije.

Dugotrajna upotreba lijeka može dovesti do prekomjernog rasta mikrobiološki neosjetljivih mikroorganizama, uklj. gljive. U slučaju superinfekcije potrebno je zaustaviti uporabu lijeka i propisati odgovarajuću terapiju.

Sustavna uporaba fluorokinolona, ​​uključujući moksifloksacin, može dovesti do upale i rupture tetiva, posebno kod starijih bolesnika i onih koji uzimaju kortikosteroide u isto vrijeme. Dakle, kada se pojave prvi simptomi upale tetiva, prestanite uzimati lijek.

Podaci o učinkovitosti i sigurnosti lijeka Vigamox® za liječenje neonatalnog konjunktivitisa ograničeni su. Zbog toga se preporuča uporaba lijeka za liječenje neonatalnog konjunktivitisa.

Vigamox® se ne preporučuje za profilaksu ili empirijsku terapiju konjunktivitisa, uklj. gonokokna oftalmija novorođenčadi, zbog fluokinolonske rezistencije gonokoka (Neisseria gonorrhoeae). Pacijenti s očne infekcije uzrokovane gonokocima (Neisseria gonorrhoeae), treba primiti odgovarajuće sustavno liječenje.

Vigamox® se ne preporučuje za liječenje infekcija oka uzrokovanih Chlamydia trachomatis, u bolesnika mlađoj od 2 godine, jer relevantne studije nisu provedene. Pacijenti stariji od 2 godine s infekcijama oka uzrokovane Chlamydia trachomatis, treba primiti odgovarajuće sustavno liječenje.

Novorođenčad s oftalmološkim novorođenima treba primiti odgovarajuće liječenje i iz njihovog stanja, primjerice sustavno liječenje u slučajevima uzrokovanim gonokokima (Neisseria gonorrhoeae) ili Chlamydia trachomatis.

Pacijenti se ne preporučuju da nose kontaktne leće ako imaju znakove zarazne bolesti u prednjem dijelu očiju.

Ne dodirujte vrh boce kapaljke na bilo koju površinu kako biste izbjegli onečišćenje bočice i njegov sadržaj.

Bočica mora biti zatvorena nakon svake uporabe.

Koristite u djece. Vigamox® se može koristiti u pedijatriji kod djece od 1 godine u dozama slične odraslim osobama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima. Nakon primjene lijeka, moguće je privremeno smanjenje jasnoće vizualne percepcije, a prije njene restauracije nije preporučljivo voziti automobil i baviti se aktivnostima koje zahtijevaju veću pozornost i reakciju.

Oblik izdavanja

Kapi za oči, 0,5%. Za 5 ml u plastičnom bocu-kapaljku «Droptainer ™». Na 1 f. staviti u kartonsku kutiju.

proizvođač

Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, SAD / Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, SAD.

„SA Alcon-Couvrer NV ". Rakesweg 14, B-2870 Puurs, Belgija / "s.a. Alcon-Couvreur n.v. ". Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgija.

Ime i adresa pravne osobe na čijem je imenu izdana potvrda o registraciji: Novartis Pharma AG; Lichtstraße 35, 4056 Basel, Švicarska / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Švicarska.

Da biste dobili dodatne informacije o pripremi, kao i za slanje pritužbi i informacija o neželjenim pojavama, možete otići na sljedeću adresu u Rusiji: Novartis Pharma LLC, 125315, Moskva, Leningradski pr-t, 72, bldg. 3.

Telefon: (495) 967-12-70; fax (495) 967-12-68.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Uvjeti čuvanja za Vigamox®

Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Vigamox®

Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.

Vigamox: upute za uporabu

struktura

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: moksifloksacin hidroklorid 5.45 mg, ekvivalent za 5 mg moksifloksacina; konzervans: odsutan, priprema ne zahtijeva dodavanje konzervansa. pomoćne tvari: natrijev klorid, borna kiselina, klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid da se podesi pH, pročišćena voda.

opis

Farmakološko djelovanje

Moksifloksacin - fluorokinolon IV generacija, prekida replikaciju, popravak i rekombinaciju bakterijske DNA inhibiranjem DNA-giraze i topoizomeraze IV.

farmakokinetika

Kod topikalne primjene lijeka VIGAMOX® dolazi do sistemske apsorpcije moksifloksacina. Koncentracija moksifloksacina u plazmi mjerena je u 21 muškarcu i ženama koje su primale doza medicinske pripreme za lokalno bilateralno bilježno liječenje 3 puta dnevno tijekom 4 dana. Maksimalna koncentracija moksifloksacina u plazmi (Ca) je 2,7 ng / ml, AUC vrijednost je 45 ng * h / ml. Ove vrijednosti su oko 1600 puta i 1200 puta manje od Ca i AUC nakon davanja terapijske doze moksifloksacina 400 mg oralno. Poluživot moksifloksacina iz plazme je 13 sati.

Upozorenja za uporabu

VIGAMOX® kapi za oči su naznačeni za liječenje purulentnog bakterijskog konjunktivitisa uzrokovanog sojevima mikroorganizama koji su podložni moksifloksacinu.

kontraindikacije

VIGAMOX® kapi za oči su kontraindicirani u bolesnika s preosjetljivosti na moksifloksacin, druge kinolone, ili na bilo koju drugu komponentu lijeka.

Trudnoća i dojenje

Dostupni su dovoljno podataka o upotrebi lijeka VIGAMOX® tijekom trudnoće. Međutim, učinak lijeka na tijelo tijekom trudnoće ne očekuje se jer je sustavni učinak moksifloksacina neznatan. Lijek se može koristiti tijekom trudnoće.

Nije poznato da li moksifloksacin ulazi u majčino mlijeko. Ispitivanja na životinjama pokazala su malo prodora u majčino mlijeko nakon oralne primjene moksifloksacina. Međutim, pri primjeni terapijskih doza ne očekuje se učinak lijeka na dojenčad. Lijek se može koristiti za dojenje.

Doziranje i administracija

Odrasli, uključujući i starije osobe.

Pogodi jednu kap u zahvaćenom oku 3 puta dnevno. Poboljšanje, u pravilu, dolazi u 5 dana, liječenje treba nastaviti u narednih 2-3 dana. Ako nema poboljšanja tijekom 5 dana, dijagnoza i / ili liječenje treba pregledati. Trajanje liječenja ovisi o težini stanja, kao io kliničkom i bakteriološkom tijeku bolesti.

Kako bi se spriječila kontaminacija mikrobiljaka kapaljkom i otopinom, treba paziti i ne dodirujte kapke, kapke ili druge površine s kapaljkom. Kako bi se spriječilo apsorpciju kapi kroz nosnu sluznicu, naročito u novorođenčadi ili djeci, potrebno je zatvoriti suzavce 2-3 minute nakon primjene kapi.

Pri postavljanju nekoliko oftalmoloških lijekova, pauza između njihove uporabe treba biti najmanje 5 minuta.

Nuspojava

Od strane kože i potkožnog tkiva:

Nepoznato: crvenilo, osip, svrbež

Iz imunološkog sustava:

Nepoznato: preosjetljivost

Na temelju podataka dobivenih tijekom pokusa koji uključuju djecu djetinjstva, uključujući i dojenčad, vrsta i težina reakcija kod djece bili su isti kao kod odraslih osoba.

Tijekom kliničkih ispitivanja, u kojima je sudjelovalo 1740 ljudi,

VIGAMOX je primijenjen do 8 puta dnevno, od čega je 1452 pacijenta uzeo lijek 3 puta dnevno. Procjena sigurnosti obuhvaćala je 877 bolesnika iz Sjedinjenih Država i Kanade, 586 pacijenata iz Japana i 277 pacijenata iz Indije. Klinička ispitivanja nisu pokazala nikakve glavne oftalmičke ili sistemske štetne učinke povezane s upotrebom lijeka. Najčešći neželjeni učinci uporabe lijeka su nadraženost očiju i bol oka, uočeno u 1-2%. Nuspojave su bile blage u 97% pacijenata u kojima su se pojavile, liječenje je prekinuto u samo 1 bolesnika.

Sljedeće nuspojave uzrokovane uporabom lijeka VIGAMOX® klasificirane su prema sljedećem principu: vrlo česte (1/10), česte (1/100 do 1/10 000 do

Google+ Linkedin Pinterest